ASSISTENTE DE CUIDADOS
ENComparar com o mesmo líquido de ensaio
A maioria dos editais pede uma absorção "ISO 11948-1". Dois fornecedores podem exibir números incomparáveis: um medido com água, outro em solução salina, um terceiro com um valor de marketing arredondado. Antes de comparar, exija o líquido de ensaio, o método e o laboratório de cada valor.
Três medidas bastam para julgar um produto: a absorção máxima, a velocidade de absorção (ROA), que decide os vazamentos à noite e deitado, e o rewet, que decide o estado da pele. A Nateen as fornece para cada produto, com o líquido de ensaio indicado, e exibe um valor calculado da mesma forma para toda a linha.
O dossiê em seis peças
Ficha técnica por produto: dimensões, tamanhos XS a 4XL com cintura em cm e polegadas, peso corporal em kg e libras, composição do núcleo, absorção calculada, unidades por pacote e por caixa. Conjunto de dados CSV para seus comparadores.
Relatórios de laboratório: absorção máxima, ROA, rewet, com método e líquido de ensaio. Publicação em andamento produto a produto; os relatórios disponíveis são anexados, os demais são fornecidos sob pedido assim que recebidos.
Conformidade: dispositivo médico de classe I (Regulamento UE 2017/745), declaração UE de conformidade, identificador UDI-DI e códigos EAN por pacote e por caixa, código EMDN. Registro FDA para os Estados Unidos e registro MHRA / marcação UKCA para o Reino Unido. Alguns produtos são ainda registrados em mercados específicos: Arábia Saudita (SFDA), sistema de saúde da Califórnia, Eslováquia (lista reembolsada), entre outros. [Certificados de sistema de qualidade e lista completa de registros por produto e por mercado: a confirmar.]
Logística: embalagem, dimensões e pesos de pacotes, caixas e paletes, caixas por palete, carga por contêiner de 20 pés e 40 pés HC, origem de fabricação (fábricas na China e nos Estados Unidos), prazos e capacidade mensal.
Amostras: um sortimento de tamanhos para teste na unidade, com o guia de medição e uma grade de acompanhamento de vazamentos de sete dias.
Preços: tabela por faixa (palete, dez paletes, contêiner de 20 pés, 40 pés HC, caminhão completo), condições de entrega e pagamento, validade. Os preços nunca são publicados no site: são definidos por contrato.
| Mercado | Autoridade / quadro | Abrangência |
|---|---|---|
| União Europeia | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Toda a linha |
| Estados Unidos | FDA | Toda a linha |
| Reino Unido | MHRA · UKCA | Toda a linha |
| Arábia Saudita | SFDA | Alguns produtos |
| Califórnia (sistema de saúde) | California health care system | Alguns produtos |
| Eslováquia | ŠÚKL · liste remboursée | Alguns produtos |
| Filipinas | FDA Philippines | Alguns produtos |
| China | NMPA | Alguns produtos |
Lista evolutiva, completada à medida que os registros são obtidos. Os números de registro e a lista produto a produto são fornecidos no dossiê de licitação.
O critério certo: o custo por dia
Um preço unitário baixo muitas vezes esconde um produto trocado com mais frequência. O custo real de uma pessoa é: preço unitário × número de trocas por dia, mais o tempo de cuidado de cada troca e a roupa de cama em caso de vazamento.
Um produto Nateen é feito para durar o dia; nossa linha Hospeen, de preço justo, é trocada ao ser usada. O dossiê propõe os dois, com o custo por dia de cada um, para que o comprador escolha com conhecimento conforme o perfil dos residentes.
| Critério do edital | O que a Nateen fornece |
|---|---|
| Absorção ISO 11948-1 | Valor calculado uniforme para toda a linha + relatório de laboratório com líquido de ensaio indicado (publicação em andamento) |
| Velocidade de absorção, secura | ROA e rewet por produto, mesmo método para todos |
| Faixa de tamanhos | XS a 4XL em fralda com fitas, S a 3XL em roupa íntima absorvente, tamanhos intermediários para jovens com deficiência |
| Conformidade e rastreabilidade | Classe I UE, declaração de conformidade, UDI-DI, EAN de pacote e caixa, EMDN, registro FDA (EUA) e MHRA / UKCA (Reino Unido), registros por mercado em alguns produtos (Arábia Saudita, Califórnia, Eslováquia…), número de lote em cada pacote |
| Logística | Embalagem, paletização, plano de contêiner, origem, capacidade, prazos |
| Preços | Tabela por faixa sob contrato, custo por dia calculado para cada produto proposto |
Como respondemos
Dossiê em seis idiomas (inglês, francês, espanhol, chinês, árabe, português), formatos PDF e CSV, resposta em [prazo a confirmar] dias úteis, interlocutor único por região. Aceitamos pilotos na unidade antes da adjudicação e fornecemos as fichas de produto no formato exigido pela central de compras.
FAQ
A Nateen é um dispositivo médico?
Sim, de classe I segundo o Regulamento europeu 2017/745: a declaração UE de conformidade, o identificador UDI-DI e os códigos EAN são fornecidos no dossiê. A Nateen também é registrada na FDA nos Estados Unidos e na MHRA no Reino Unido.
Vocês fornecem amostras antes da adjudicação?
Sim. Um sortimento de tamanhos para teste na unidade, com o guia de medição e uma grade de acompanhamento de vazamentos de sete dias.
Os preços estão no site?
Não. Os preços profissionais são definidos por contrato, por faixa de volume e por região, e constam da resposta à licitação.
- Regulamento (UE) 2017/745 sobre dispositivos médicos
- ISO 11948-1 — Urine-absorbing aids, whole-product testing
- Fichas técnicas e logísticas Nateen (base OneBox)